Centro coordinador: Unidad de Hepatología y Servicio de Farmacología Clínica, “Hospital Virgen de la Victoria”, Facultad de Medicina, Universidad de Málaga. IBIMA (Instituto de Investigación Biomédica de Málaga).

El grupo español para el Estudio de las hepatopatías asociadas a medicamentos está constituido de un equipo de científicos biomédicos. Nació en 1994 para dar un nuevo impulso a la investigación. Es el único que trabaja en el descriptor hepatitis tóxica (DILI). Colabora con la prestigiosa Sociedad Española para el Estudio del Hígado y con la Sociedad Española de Farmacología Clínica. Una red de diferentes unidades clínicas compuesta de hepatólogos y de clínico-farmacéuticos reúne información de casos sospechosos de daño hepático producido por fármacos usando un protocolo. Hoy en día, constituye una Red Nacional (33 centros) en el que en la práctica participan otros grupos del CIBERehd, para la detección y estudio sistemático, según protocolo estructurado, de casos de hepatotoxicidad.

 

Unidades Clínicas colaboradoras en España

 

En 2010, el grupo contactó con Hepatólogos en Latinoamérica creando una red colaborativa Latinoamericana. Nuestro objetivo era trasladar nuestra metodología a los países participantes así como aumentar el número de pacientes identificados con toxicidad hepática y describir diferencias epidemiológicas en DILI entre los distintos países creándose así el SLatinDILI Network , una red de hepatotoxicidad en países de Iberoamerica (Argentina, Uruguay, México, Chile, Brasil, Perú, Paraguay, Venezuela, Ecuador).

En 2014 nos han concedido un Grant de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) para la creación de una red Europea de toxicidad hepática (contamos con el apoyo de 11 países) que actualmente está en desarrollo Pro-Euro DILI Registry (Prospective European Drug Induced Liver Injury Registry) con la colaboración del Prof GP Aithal de la Universidad de Nothingham, UK. En este nuevo proyecto, además de información clínica y epidemiológica y muestras para estudios genéticos, se van a recoger muestras en el momento agudo del episodio de DILI para realizar estudios de biomarcadores de susceptibilidad, diagnósticos y pronósticos. Hemos sido partners en el proyecto IMI  SAFE-T project: Safer and faster evidence-based translation, Call 5. Grant agreement 115 003, durante los años 2009-2015

En 2018, nos han concedido y lideramos la COST Action CA17112 - Prospective European Drug-Induced Liver Injury Network (PRO-EURO DILI NET) www.proeurodilinet.eu de cuatro años de duración y estamos en la 2º fase del IMI2- Translational Safety Biomarker Pipeline (TransBioLine): Enabling development and implementation of novel safety biomarkers in clinical trials and diagnosis of disease.

Actualmente contamos con más de 1300 casos muy bien caracterizados de hepatotoxicidad incluidos en el Registro, y disponemos de 550 muestras de ADN, suero y plasma y 220 controles pareados por edad, sexo y exposición a fármacos así como controles de daño hepático agudo no-DILI.

 


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