Nuestro principal objetivo es el desarrollo de la investigación en el Daño Hepático producido por Fármacos. Las enfermedades hepáticas debidas a fármacos se han convertido en un desafío constante para los clínicos, las agencias reguladoras y la industria farmacéutica debido sobre todo a que suponen una de las mayores causas de retirada de fármacos del mercado. Además, la carencia de marcadores específicos de toxicidad que permitan un diagnóstico etiológico de certeza, explica que muchas incidencias puedan pasar desapercibidas. Por otra parte, la hepatotoxicidad por fármacos puede remedar en su presentación cualquier síndrome hepático agudo o crónico. La dificultad de identificarse en los estudios clínicos en fase de desarrollo, hace que sea casi imposible predecir de manera fiable la seguridad de un medicamento.Por todo ello, sería importante identificar los factores de riesgo que incrementan la susceptibilidad a desarrollar daño hepático debido a fármacos. La hepatopatía tóxica idiosincrásica (HTX) constituye un importante desafío de la farmacoterapia actual, ya que continúa siendo la principal causa de retirada de fármacos del mercado farmacéutico. Ello es debido, en parte, a la ausencia de modelos animales fiables para profundizar en su patogenia, a su relativa rareza, y a la dificultad de establecimiento de causalidad por la ausencia de un “patrón de oro” para el diagnostico. En consecuencia, es claramente necesaria la agregación de casos “bona FIDE”, con información fiable para proporcionar nueva luz en la epidemiología y patogenia de la HTX. Esta estrategia es inaccesible para una Unidad hospitalaria trabajando de forma aislada. Nuestro grupo tuvo la iniciativa de crear el Registro Español de HTX en 1994 y fundó el Grupo Español para el Estudio de la Hepatopatías Asociadas a Medicamentos (GEHAM). El proyecto se orientó a la creación de una red multidisciplinar abarcando numerosos hospitales.

El objetivo fue:

● identificar de manera prospectiva y estandarizada todos los casos de HTX capturados en las diferentes unidades;

● evaluar la existencia de factores modificadores del efecto y,

● mantener la base de datos actualizada.Este proyecto ha permitido le recolección de datos epidemiológicos y de muestras biológicas que puedan ser utilizadas para avanzar en la investigación y comprensión de la HTX. Se han establecido y publicado algunas asociaciones (mostrándose así como un instrumento eficiente en la detección de casos) y se ha facilitado la adopción de medidas reguladoras (protección de la salud pública)Están participando en esta red colaborativa multicéntrica 17 Unidades de Hepatología/Farmacología Clínica de ámbito nacional.

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