Líneas de investigación
El presente grupo es el único que trabaja en el descriptor hepatitis tóxica, que ha creado un Registro Nacional (año 1994) y una Red Nacional (58 centros) en el que en la práctica participan otros grupos del CIBERehd, para la detección y estudio sistemático, según protocolo estructurado, de casos de hepatotoxicidad (DILI).
Hasta el momento actual hay más de 800 casos incluidos en el Registro, y disponemos de muestras para extracción de ADN de más de 300 pacientes y de controles pareados por edad, sexo y exposición al fármaco. Desde 1999 nuestro grupo tiene un convenio de colaboración suscrito con la Agencia Española del Medicamento para el mantenimiento. Este proyecto ha permitido la realización de estudios fenotípicos y genotípicos para:
- a) establecer características de expresión del DILI, factores pronósticos y evolutivos;
- b) mejorar los instrumentos de evaluación de causalidad; y,
- c) profundizar en los mecanismos etiopatogénicos e identificación de sujetos susceptibles.
Ha facilitado la adopción de medidas reguladoras y se situa como un instrumento de protección de la salud pública.
Esta actividad ha derivado en la defensa de 5 tesis doctorales y una Tesis Europea, publicaciones en revistas de elevado impacto de la especialidad (Gastroenterology, Hepatology, Br J Pharmacol) y una posición de liderazgo internacional en la materia.
Creación en 2010 de una red de hepatotoxicidad en paises de Iberoamerica: Spanish-Latin DILI Network (ver apartado Spanish Latin DILI Network)
El Grupo de Estudio de Hepatopatias Asociadas a Medicamentos forma parte:
 Como grupo asesor de la Agencia Española del Medicamento, División de Farmacoepidemiologia y Farmacovigilancia.
Dr. Mariam Molokhia (Eudragene, UK). Julian Arbuckle Consultant, Serious Adverse Events Consortium. Objetivos: Evaluar la terminología y los criterios diagnósticos en hepatotoxicidad y realizar recomendaciones para definir de manera uniforme la expresión clínica, evolución, gravedad, histología y evaluación de causalidad en hepatotoxicidad.
Cuyo objetivo es realizar propuestas educativas en elárea y colaborar con la Sociedad Americana del Estudio del Higado (AASLD) para organizar conferencias monoteméticas e intervenir en la evaluación de comunicaciones al Congreso anual así como estimular la colaboración en esta área. Miembros: Paul Watkins, MD, Chair;David Assis, MD; Maurizio Bonacini, MD;Paul Hayashi, MD;Leonard Seeff, MD;Guruprasad Aithal, MD;Jay Hoofnagle, MD;John Senior, MD;Raul Andrade MD,PhD; Maribel Lucena MD,PhD;Einar Björnsson MD, PhD;Mark Avigan MD, CM;Will Lee, MD;Holly Ann Read MD, PhD;Wajahat Mehal, MD;Jose Serrano MD, PhD |
